目的评价依帕司他联合甲钴铵治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效和安全性。方法检索中国期刊网(CNKI)文献数据库,收集有关依帕司他联合甲钴铵治疗糖尿病周围神经病变的临床研究,根据纳入和剔除标准汇集文献,对有效性进行分析。结果疗效评价共纳入5个临床对照研究,有效率依帕司他联合甲钴铵组(87. 7 %) 高于对照组(61.7 %)。结论依帕司他联合甲钴铵对治疗糖尿病周围神经病变治疗有效。

1研究对象

2004~2009年间公开发表于中国期刊网(CNKI)上的依帕司他联合甲钴铵治疗糖尿病周围神经病变的临床研究文献。

2方法

2.1文献查找以“依帕司他”为关键词,查找了中国期刊网(CNKI)数据库,筛选了有关治疗糖尿病周围神经病变的文章,并筛选出其中与甲钴铵联合治疗的文献。

2.2纳入标准(1)主要干预措施为依帕司他联合甲钴铵治疗糖尿病周围神经病变的随机对照试验(RCT)或临床对照试验(CCT),包括采用盲法和非盲法;(2)报告2组总例数,并采用显效、有效、无效等治疗指标;(3)纳入病例有一般治疗或其他有效的针对性治疗作为对照;组间平衡性较好,具有可比性。

2.3排除标准(1)单纯性描述性研究,无对照组;(2)虽为随机对照试验但采用自身对照。

2.4文献质量的评估由各作者共同对查阅所得的文献的质量进行评估,包括科研设计方法,盲法的采用及质量、是否随机及随机质量等。并按cochrane collaboration提供的标准划分随机对照试验或临床对照试验:凡文献中提到“随机分配受试者”,则为随机对照试验,若无提到“随机分配受试者”的对照试验,则为临床对照试验。

3结果

3.1文献概况及计算 最初检出文献69篇,根据纳入排除标准,5篇被纳入进行系统评价,其中RCT 4篇,CCT 1篇,共计患者375人,结果见表1-2。表1纳入统计的临床研究概况(略)表2纳入临床研究的病例结果分析(略)

3.2依帕司他联合甲钴铵治疗糖尿病周围神经病变的主要结果分析和对照组相比,依帕司他联合甲钴铵治疗糖尿病周围神经病变有较确切的疗效,有效率在试验组和对照组中分别为87.7 %和61.7 %,试验组疗效明显优于对照组。

4讨论

现有的研究结果初步表明,依帕司他联合甲钴铵治疗糖尿病周围神经病变有一定的疗效。因本研究所纳入的文献在随机方法的描述上均过于简单,盲法在临床试验中的运用尚少见,故尚无法从文章中判断全部入选文章随机方法的使用是否正确。因此不能排除上述文献在进行疗效评价时受到了由患者及研究者主观因素导致的期望性偏倚(expectationbias) 所致。要想得出一个非常具有说服力的最后结论,还有待于进行一项设计严谨的多中心随机双盲对照试验。另外,在有明确疗效评价标准的研究中,大部分采用的是自拟标准,而自拟标准在疗效指标(如症状或体征的改善时间) 等重要标准上难以统一,例如在疗程方面有采用2,4 ,8, 20周等不同的标准,因此疗程标准的不统一仍会影响疗效的判定和结论的分析。

【参考文献】

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